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全套代办大兴医疗器械许可证费用多少需要提供什么东西

2020-08-30 11:06:31  631次浏览 次浏览
价 格:面议

专业代办医疗器械许可证二三类

三类许可证代办需要多少钱

医疗器械许可证含6840全套审批

如果您想办理医疗器械二类或者三类证,却不知道哪个区好办,丁经理可以提供合理的方案,欢迎您随时咨询。

办理医疗器械许可证的流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证;

5、颁发三类医疗器械许可证。

所需要提交的材料有:

1.《 医疗器械经营许可申请表》;

2.营业执照复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.《 授权委托书》;

10.申报材料真实性自我保证声明。

专业代办医疗器械许可证二三类快速下证联系丁宁

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不同医疗器械类型对面积的要求不同,具体如下:

1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。

2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。

3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。

4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。

5、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,办公室30平

专业代办医疗器械许可证核查有关系包下证

北京时间2020年8月30日星期日

联系人:丁宁 拨打电话或加微信

公司名称:北京雨木企业管理有限公司

公司地址:北京市大兴区丽园路9号804

青春的路上少不了奔波和汗水,梦想的路上少不了质疑和嘲笑。不要因艰辛而放弃,更不要因阻塞而退缩。我的青春,我的梦

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