CNAS实验室认证条件
①对组织的要求:分独立法人和非独立法,即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。
②对以下人员有要求:检测人员、技术负责人、授权签字人,认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。
③对设施、环境及设备的要求:如包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件等。
④对检测方法的要求:方法选择的顺序
◆客户有要求时:如不适合或已过期时,通知客户;
◆客户没要求时,选择满足客户需要并适用于所进行的检测。
⑤实验室报申请的要求
◆要依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立一套完善的质量体系;
◆提交申请要体系要有6个月的运行记录
◆实验室在提交申请时须通过能力验证
◆典型的项目要给出测量不确定度。
备注:具体实验室认证所需条件,可咨网站技术客服。昌晖仪表友情提醒:CNAS认证所需费用较大,建议选择有经验的机构协助完成,避免不必要的损失。
2、管理要素的准备工作
①如果标准有更新,一定要对新旧标准进行比较,明确写出新的标准和旧的有哪些不同,当然,相应的操作规程也应该随之更新。
②样品标识是否清楚,子样一定要有标识,哪怕是一样的样品,也要以予以区分。
③内审和管理评审记录一定要准备好,这个每次必查,管理评审一定要有输出,管理评审的输出可以是一些预防措施。
④测量不确定度报告准备几份,保证每个检测领域至少要有1份。
⑤记录的修改一定要符合要求,划改签名。
⑥质量手册、程序文件、作业指导书、标准、操作规程等等都必须有性编号和受控标识,并且放在容易取的地方,确保评审老师要看什么,马上就可以拿过来。
⑦检测有没有分包?分包实验室是否有资质证明?分包的项目是否在报告中注明。
⑧质量目标和质量方针一定要铭记于心,以免老师一问,一脸茫然的说不知道。
⑨合格供应商评估有没有定期(一般每年)对供应商进行审核评估。
3、科学解决存在的问题
实验室通过CNAS评审后,总是会发现一些问题,这就需要我们用发展的理念进行指导,用科学的方法加以解决,经常性地分析管理状况和水平,经常性的研究具体方法,更加客观地分析问题,有计划、有目的,更加科学地解决问题,持续提高实验室整体水平。
①要求思想上高度重视检测整顿和提升工作。
②要求全员参与,不折不扣,务求实效
③要求注重提升检测能力。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。本文仅供参考。
通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得CNAS资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
CNAS资质认定硬件条件
硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
①基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;
②仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;
③标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。