咨询内容
1）实验室情况调研：
由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认可的要求提出实验室存在的现状突出问题，确立认可工作的总体思路和目标。
2）实验室管理体系设计：
结合实验室的实际组织架构及实验室认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体系有效运行提供组织保证。
3）认可准则培训：
通过全员参与认可标准的学习，理解认可工作的基本要求，明确认可准备工作的具体内容和工作方向，为认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
4）编写实验室管理体系文件：
实验室管理体系文件共有四个层次组成，、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提供样本和指导；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规划设计，咨询师进行指导。
5）管理体系运行资料填写：
在咨询师的指导下，结合认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认可准则的总体要求。
6）内审员培训：
咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者颁发内审员资格证书。
7）实验室管理体系文件宣贯：
咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8）实验室管理体系内部审核：
由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项，开出不符合项报告。咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。
9）管理评审：
咨询师提供管理评审的报告样本，实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下，由实验室管理者组织主持管理评审会议，提出工作中存在的问题及改进的建议。通过会议研究确定需要改进的相关事项，质量负责人编写管理评审报告，咨询师负责管理评审报告的定稿审核。
10）申报资料填写、递交：
由咨询师指导填写认可资料申请，按照规定递交到认可机构。
11）认可机构文件评审：
认可评审机构首先对申请资料进行文件评审，提出文件中存在的问题，要求实验室进行整改。咨询师协助实验室按照规定要求进行整改，并将整改资料递交到认可机构。
12）认可现场评审：
认可机构根据实验室规模大小和申请认可的参数范围确定现场评审专家组成员，与实验室协商外审时间后确定现场评审时间，进行现场评审；
13）不符合项整改：
根据现场评审开出的不符合项，实验室在咨询师的指导下进行整改，编写整改报告，交评审组组长审查、定稿。
14）获取认可证书：
实验室认可证书在现场评审结束（整改报告完成）后大约三个月的时间内取得，实验室资质认定证书依据所属的资质认定评审部门的工作流程确定取证时间。
15）延伸服务
凡是由我公司咨询的客户都可享受一个认可周期（六年）服务延伸，内容包括指导体系文件换版、监督评审准备、复评审及相关认可的工作。
实验室认可是由中国合格评定国家认可委员会评审发证的一个专门针对实验室的资质。标志是CNAS。有了实验室认可证书后，出具的检测报告上可以盖CNAS章，证明检测数据是准确的、可靠的，并且能够得到全球互认。
中国合格评定国家认可委员会介绍：
中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS由原中国认证机构国家认可委员会和原中国实验室国家认可委员会合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动、确认其合格评定活动的性，发挥认可约束作用。
cnas是一个第三方性的技术评价机构！在国内产品测试认证的单位有很多家，但是能够通过cnas认可的却寥寥无几！因为申请一个合格的cnas认证非常不容易！！首先我们先了解一下什么是cma？什么是cma？cmaf是指由美国政府授权管理公共健康的非盈利性组织-美国食品管理局fda根据《医疗器械监督管理条例》（即《联邦食品、药品及化妆品法案》）于2002年颁布实施的法规条款之一。《联邦食品、药品及化妆品法案》是美国历史上为的食品药品立法之一。该法案不仅确立了食品药品的监管体系框架以及相应的法律法规体系，而且明确了各州和各部门的责任义务以及相互关系等重大问题。《联邦食品、药品及化妆品法案》的出台为美国的食品药品监管提供了法律基础和法律依据，《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂监察条例》、《医疗设备监察条例》等一系列法规和标准相继问世并得到落实执行后，《医疗器械上市前研究质量管理规范》作为其中的一项重要内容也得以制定和实施。美国fda在2003年6月发布了一项名为《关于改进fda器械审批程序以促进创新医疗器械快速上市的通知》，该通知明确指出：
"如果申请人提交的新颖且经过临床验证的临床试验结果表明其可能具有潜在的临床益处时...则无需再提供任何其他文件"。这也就使得许多原本需耗时耗力才能完成的临床试验项目变得更为快捷了。（摘自百度百科）。fda认为只有那些经过充分证明的创新性器械才能够快速进入市场销售使用；而一些已经过时的器械由于缺乏新颖性和性而被淘汰出局也是必然的趋势所在；同时对于那些需要长期使用的传统型器械来说，"生命周期有限"也是一个不争的事实；所以为了满足公众日益增长的医疗保健需求和对创新的追求，加快新产品的审批速度就显得尤为重要了。
cnas实验室和检验机构区别
1、4CNASRL05《实验室生物认可规则》。
2、5CNASRL06《能力验证提供者认可规则》。
3、6CNASRL07《标准物质/标准样品生产者能力认可规则》。
4、上列规则引用ISO/IEC17000和ISO/IEC17011中会在我看来有关术语遂采用下列定义。
5、正式表明合格评定机构具备实施一般而言合格评定工作总之能力的的代理服务器证明。
6、也已寻求CNAS认可或者说机构。
7、尚未获得CNAS认可或者说机构。
8、CNAS受理申请机构总之认可申请时，对国家申请认可资料进行完整性和规范性审查时，上向申请机构两三天收取总之费用。