ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。 ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。 [1] ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。
定期评价质量体系。 其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题： A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？ B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？ C、在提供预期结果方面，过程是否有效？ 七、搞好质量管理关键在领导。——组织的管理者在质量管理方面应做好下面五件事： A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。 B、确定各岗位的职责和权限。 C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。 D、指定一名管理者代表负责质量体系。 E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。 回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。
ISO9001认证过程质量审核的目的 过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。 过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。 过程质量审核的内容： ① 操作者是否具备规定的能力或资格； ② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工； ③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确； ④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求； ⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效； ⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作； ⑦ 制造、装配现场环境是否良好； ⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。 过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。 开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
ISO9001认证的特点和作用，ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。 强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。 能够节约公司成本，将钱花在刀刃上相关数据表明，大部分企业在通过ISO 9001认证之后，运营的效率有所提升，且销量也有明显的增长，资产回报率和利润率都有相当程度的提高。
