费用优化建议
优先选择双认证(Q1 + 会标),申请费更优惠,同时获得 ISO 9001、TS 29001 证书。
提前完成设备校准与人员培训,缩短审核整改周期,避免重复费用。
选择有油气行业经验的咨询机构,提高审核通过率,降低隐性成本。
审核类型与判定规则
文件审核(阶段):核查体系文件是否覆盖 Q1 全条款,产品规范匹配,英文版质量手册合规,内审 / 管理评审记录完整;判定通过后进入现场审核。
现场审核(第二阶段):验证文件落地性,重点查生产现场、检验记录、人员操作、供应链管理、追溯体系;开具不符合项(CAR),分严重、一般、观察项,严重项需立即整改。
判定规则:
无严重不符合项,一般不符合项整改闭环即可通过。
严重不符合项需暂停审核,整改后复核通过方可继续。
设计与开发(如有产品设计)
设计输入 / 输出文件、评审 / 验证 / 确认记录、设计变更通知与影响评估。
产品图纸、BOM、工艺文件包、特殊工序(焊接 / 热处理 / 涂装)确认记录。
样机全过程检验记录(来料、加工、焊接、装配、试压、包装)。
不合格品与纠正预防(CAPA)
不合格品台账、根本原因分析报告(5Why / 鱼骨图)。
CAPA 措施记录、效果验证报告、标准化文件更新记录。
客户投诉处理记录、退货分析与纠正措施跟踪表。

