API Q1 认证是由美国石油学会(American Petroleum Institute,简称 API) 推出的,针对石油天然气行业供应链的质量管理体系认证,其核心是规范油气设备及服务供应商的质量管理流程,确保产品和服务符合行业标准与客户要求。
核心审核标准文件
主标准:API Spec Q1 10th Edition《石油天然气行业产品供应组织质量管理体系规范》,明确体系建立、运行、改进的全流程要求。
关联标准:
ISO 9001:2015(第 10 版完全对齐)。
对应 API 产品规范(如 API 6A、5L、16C 等),需与 Q1 体系匹配。
行业特定要求:风险管控、变更管理、可追溯性、供应链审核等。
高频审核不符合项与应对
常见问题:文件未覆盖 Q1 特殊条款、英文版手册不规范、追溯记录不全、变更无审批、CAPA 无根本原因分析。
应对建议:
编写文件时逐条对照 Q1 条款,确保无遗漏。
关键记录(生产、检验、校准)保留≥7 年,实现批次追溯。
变更与 CAPA 需形成 “原因分析→措施→验证→标准化” 闭环。
采购与供应链管理
供应商清单、分级评价报告、年度复评记录、合格供应商名录。
关键物料(钢材 / 铸件 / 锻件)采购合同、炉号 / 批号追溯记录、来料检验报告。
供应商不合格品处置记录、纠正措施跟踪表。

