■美国石油API认证范围:
■APIQ1认证
■APIQ2认证
■API会标认证
■API18LCM认证
第三方与企业自身投入(人民币)
费用类型 费用区间 说明
咨询服务费 4–10 万元 含体系文件编写、内审辅导、不符合项整改等;简单咨询 1–3 万元
翻译费 0.5–1.5 万元 英文质量手册、申请材料等专业翻译
设备 / 校准费 1–5 万元 生产与检测设备校准、关键工序能力验证
人员培训费 0.5–2 万元 API 标准、内审员培训及资质取证
换证审核费 初审的 70%–80% 3 年期满换证,审核人・日减少 1–2 天
证书维护与标准转换
年度监督审核:每年 1 次,核查体系持续符合性,覆盖核心模块,避免证书暂停 / 撤销。
换证审核:3 年期满前 3–6 个月申请,重新文件 + 现场审核,通过换发新证。
9 版→10 版转换:2024 年 1 月 1 日起可自愿转换,2026 年 9 月 18 日前完成转换审核,逾期证书失效
不合格品与纠正预防(CAPA)
不合格品台账、根本原因分析报告(5Why / 鱼骨图)。
CAPA 措施记录、效果验证报告、标准化文件更新记录。
客户投诉处理记录、退货分析与纠正措施跟踪表。

