认证的基本流程
企业自评与体系建立
对照 API Spec Q1 标准梳理现有质量管理体系,补充行业特殊要求条款;
编制体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书),并试运行至少 3 个月。
选择认证机构
API 授权的第三方认证机构(需在 API 官网查询资质),机构需具备油气行业审核经验。
正式审核
文件审核:审核体系文件是否符合标准要求;
现场审核:核查体系运行的实际情况,包括生产现场、检验记录、人员资质、供应链管理等;
不符合项整改:针对审核发现的问题,提交整改计划并完成验证。
证书颁发与维护
审核通过后,由认证机构颁发 API Q1 证书,有效期3 年;
期间需接受年度监督审核,3 年期满后需重新进行换证审核。
技术与生产能力保障
硬件设施合规:生产设备、检测仪器满足 API 产品规范要求,且经校准并在有效期内;关键工序(如焊接、热处理)具备相应工艺能力。
人员资质适配:质量、技术、生产、检验人员具备岗位所需资质与培训记录,内部审核员需熟悉 API Q1 标准。
供应链与可追溯性:建立合格供应商名录,对关键物料实施入厂检验;产品实现全流程(从原材料到交付)具备完整的标识与追溯体系。
风险管控能力:建立产品与过程的风险评估机制,覆盖设计、采购、生产、交付等环节,并有相应控制措施
认证申请前置准备
选择 API 授权认证机构:机构需在 API 官网备案,具备油气行业审核资质。
整改与记录完备:确保所有过程记录(生产、检验、内审、管理评审、供应商评价等)齐全,可支撑现场审核验证。
不合格品与纠正预防(CAPA)
不合格品台账、根本原因分析报告(5Why / 鱼骨图)。
CAPA 措施记录、效果验证报告、标准化文件更新记录。
客户投诉处理记录、退货分析与纠正措施跟踪表。

