产品与测试：
产品符合对应 API 规范，可提供抽样测试报告（由 API 认可机构出具），涵盖性能、材质、等指标（如耐压、爆破、耐腐蚀）。
外购件 / 原材料合规，提供供应商资质与合规证明，确保供应链可追溯。
文件与合规性准备
核心文件清单：
英文申请表、质量手册、产品图纸 / 规范、工艺文件、符合性矩阵表（逐条对应 API 条款）。
设备校准证书、人员资质证明、内部审核 / 管理评审记录、产品测试报告、不合格品处理记录。
API 合规要求：
留存 API Q1 与对应产品规范的官方英文版本，禁止未经许可翻译。
在 API 官网注册账号，签署证书协议，承诺合规使用 API 标志，不超范围标注。
体系核心文件
质量手册（英文）：含质量方针、目标、体系范围、Q1/Q2 要素映射，覆盖设计、采购、生产、检验全流程。
程序文件：含文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格品控制、纠正措施等 18 + 核心程序。
作业指导书（SOP）：关键工序（如焊接、热处理、NDT）的操作规范，含参数与判定标准。
受控文件 / 记录清单：标注版本、分发号、保存期限（≥3 年）。
供应链与合规文件（追溯性要求）
供应商资质：含外购件（如钢材、密封件）供应商的合规证明、材质报告、合格供方名录。
采购验收记录：原材料入厂检验报告、批次追溯台账。
API 标志使用承诺书：承诺仅在认证范围内使用，不超范围标注，接受 API 监督。
环保 / 合规文件：如环评报告、生产许可证（涉及危险工艺时）。
