核心审核标准文件
主标准：API Spec Q1 10th Edition《石油天然气行业产品供应组织质量管理体系规范》，明确体系建立、运行、改进的全流程要求。
关联标准：
ISO 9001:2015（第 10 版完全对齐）。
对应 API 产品规范（如 API 6A、5L、16C 等），需与 Q1 体系匹配。
行业特定要求：风险管控、变更管理、可追溯性、供应链审核等。
核心体系文件（必查，含英文版）
材料类别 具体文件 审核要点
管理体系文件 英文版质量手册、程序文件、作业指导书、受控文件清单 覆盖 Q1 第 10 版全条款，文件审批 / 修订 / 作废闭环
方针与目标 质量方针发布文件、年度质量目标及达成统计 可测量，有管理层承诺与宣贯记录
风险与变更 风险评估表、MOC 变更审批单、应急计划及演练记录 覆盖产品全生命周期，变更影响评估完整
内审与管理评审 内审计划 / 报告、管理评审记录、整改跟踪表 内审覆盖全条款，管理评审每年 1 次
检验与测试控制
检验计划：进货 / 过程 / 成品检验规范、检验记录表单。
检测记录：原材料材质证明、过程检验报告、成品试验报告（耐压 / 无损 / 理化）。
设备与量值：检测设备校准证书、能力验证报告、量值溯源记录。
不合格品管理：不合格品报告、评审记录、隔离标识、处置结果。
持续改进与数据统计
质量数据统计分析报告（PPM、合格率、过程能力 CPK）。
客户反馈记录、满意度调查结果、改进项目台账。
年度质量回顾报告、体系优化措施及实施证据。
