设计与技术规范文件（核心合规依据）
产品图纸与规范书
含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求，标注 API 标准条款对应关系。
关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数（如压力等级、温度范围、材质标准）。
设计统包文件
计算书：强度 / 应力 / 疲劳计算（如 API 6A 高压部件）、流体力学 / 传热分析，符合 API 与 ASME 相关规范。
设计验证 / 确认记录：样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估，覆盖极端工况验证。
符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录，明确证据位置与符合性结论。
产品标准与版本管控
留存对应 API 产品规范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未经许可翻译，标注购买凭证与版本号。
材料与供应链追溯文件（可追溯性铁律）
材料证书（MTC）
含化学成分、力学性能、热处理状态、炉批号，符合 API 与 ASME Section II 标准，关键材料需提供 NACE MR0175 抗硫证明。
材料入库检验记录：尺寸、外观、硬度、光谱分析，可追溯至批次与供应商。
供应商管理文件
合格供方名录、供应商评价报告、年度审核记录，覆盖原材料 / 外购件（如钢材、密封件）。
外购件合规证明：供应商 API 认证证书、材质报告、型式试验报告，确保供应链合规。
提前自查，确保现场与文件一致
审核前自查
对照符合性矩阵表核查所有文件、记录是否齐全；
核查设备校准状态：所有检测设备（如探伤仪、压力试验机）校准证书在有效期内，校准标识清晰；
核查人员资质：焊工、NDT 检测人员等关键岗位证书有效，培训记录齐全；
核查API 标志使用：仅在认证范围内产品标注，标志样式符合 API 要求，留存使用台账。
审核中积极配合，及时整改
安排熟悉标准和文件的人员对接审核员，准确提供所需文件、记录；
对审核员提出的不符合项，深入分析根本原因，制定可验证的纠正措施（如 “文件遗漏条款”→ 修订文件 + 培训人员；“记录不全”→ 补充记录 + 优化表单）；
整改证据需客观、充分（如修订后的文件、培训签到表、补充的记录），提交审核员验证。
维护与变更管理
年度监督：提前准备内审 / 管理评审报告、测试记录、校准证书，确保体系持续合规。
标准更新：API 标准修订后，3-6 个月内完成文件修订与产品验证，同步更新符合性矩阵。
范围变更：新增产品 / 规格需在 myCerts 提交申请，通过补充审核后方可扩展许可范围。
