文件与合规性准备
核心文件清单：
英文申请表、质量手册、产品图纸 / 规范、工艺文件、符合性矩阵表（逐条对应 API 条款）。
设备校准证书、人员资质证明、内部审核 / 管理评审记录、产品测试报告、不合格品处理记录。
API 合规要求：
留存 API Q1 与对应产品规范的官方英文版本，禁止未经许可翻译。
在 API 官网注册账号，签署证书协议，承诺合规使用 API 标志，不超范围标注。
体系运行记录
内部审核报告 + 整改验证记录（近 1 年，覆盖所有认证范围）。
管理评审报告（近 1 年，含目标达成、体系改进计划）。
风险与机遇识别表、应急响应预案（Q2 认证必选）。
文件发放 / 回收记录、变更审批单（确保版本）。
产品测试与检验记录
第三方测试报告：由 API 认可机构出具，覆盖力学性能、耐压、爆破、耐腐蚀等关键指标。
出厂检验记录：含尺寸、外观、无损检测、压力试验等，可追溯至批次与人员。
不合格品处置记录：含标识、隔离、评审、返工 / 报废流程，闭环证据完整。
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