核心周期与节点要求
年度监督:首次监督审核需在发证(或上一轮复评通过)后 12 个月内启动,后续每年 1 次,不得超期。
复评周期:证书到期前 3–6 个月申请复评,流程同新认证(文件评审 + 现场审核 + 产品测试),通过后换发新证,有效期 3 年。
特殊情况:API 可根据上轮审核结果、体系复杂度调整审核天数(单产品约 3–4 人・天),必要时增加专项核查(如标志使用合规性)。
体系核心文件
质量手册(英文):含质量方针、目标、体系范围、Q1/Q2 要素映射,覆盖设计、采购、生产、检验全流程。
程序文件:含文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格品控制、纠正措施等 18 + 核心程序。
作业指导书(SOP):关键工序(如焊接、热处理、NDT)的操作规范,含参数与判定标准。
受控文件 / 记录清单:标注版本、分发号、保存期限(≥3 年)。
体系运行记录
内部审核报告 + 整改验证记录(近 1 年,覆盖所有认证范围)。
管理评审报告(近 1 年,含目标达成、体系改进计划)。
风险与机遇识别表、应急响应预案(Q2 认证必选)。
文件发放 / 回收记录、变更审批单(确保版本)。
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