体系建设与运行：
按 API Q1（制造类）或 Q2（服务类）建立文件化体系，覆盖质量手册、程序文件、作业指导书，且逐条对标 API 规范条款。
体系需正式运行≥4 个月，完成至少 1 次内部审核与管理评审，留存完整记录（审核计划、报告、纠正措施）。
若已有 ISO 9001 认证，需将 Q1/Q2 特殊要素（如设计统包、产品追溯、标志管理）融入现有体系并验证。
硬件与工艺：
具备满足 API 标准的生产设备（如成型、焊接、热处理）、检测设备（如探伤仪、压力试验机），且经校准并在有效期内。
关键工艺合规，如焊接工艺评定（WPS/PQR）、热处理曲线、无损检测流程符合标准。
文件与合规性准备
核心文件清单：
英文申请表、质量手册、产品图纸 / 规范、工艺文件、符合性矩阵表（逐条对应 API 条款）。
设备校准证书、人员资质证明、内部审核 / 管理评审记录、产品测试报告、不合格品处理记录。
API 合规要求：
留存 API Q1 与对应产品规范的官方英文版本，禁止未经许可翻译。
在 API 官网注册账号，签署证书协议，承诺合规使用 API 标志，不超范围标注。
供应链与合规文件（追溯性要求）
供应商资质：含外购件（如钢材、密封件）供应商的合规证明、材质报告、合格供方名录。
采购验收记录：原材料入厂检验报告、批次追溯台账。
API 标志使用承诺书：承诺仅在认证范围内使用，不超范围标注，接受 API 监督。
环保 / 合规文件：如环评报告、生产许可证（涉及危险工艺时）。
