审核类型与周期对应
审核类型 周期 核心目的
年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环
复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性,换发证书
专项审核 不定期(如投诉触发) 验证特定风险点(如不合格品处理、标志误用)
超期后果与管理要点
超期未完成监督审核,证书可能被暂停;暂停后 90 天内未整改,将被撤销American Petroleum Institute。
管理建议:提前 3 个月规划审核,整理年度内审 / 管理评审记录、产品测试报告、设备校准证书,确保整改证据可追溯。
体系建设与运行:
按 API Q1(制造类)或 Q2(服务类)建立文件化体系,覆盖质量手册、程序文件、作业指导书,且逐条对标 API 规范条款。
体系需正式运行≥4 个月,完成至少 1 次内部审核与管理评审,留存完整记录(审核计划、报告、纠正措施)。
若已有 ISO 9001 认证,需将 Q1/Q2 特殊要素(如设计统包、产品追溯、标志管理)融入现有体系并验证。
体系核心文件
质量手册(英文):含质量方针、目标、体系范围、Q1/Q2 要素映射,覆盖设计、采购、生产、检验全流程。
程序文件:含文件控制、记录控制、内审、管理评审、不合格品控制、纠正措施等 18 + 核心程序。
作业指导书(SOP):关键工序(如焊接、热处理、NDT)的操作规范,含参数与判定标准。
受控文件 / 记录清单:标注版本、分发号、保存期限(≥3 年)。

