体系建设与运行：
按 API Q1（制造类）或 Q2（服务类）建立文件化体系，覆盖质量手册、程序文件、作业指导书，且逐条对标 API 规范条款。
体系需正式运行≥4 个月，完成至少 1 次内部审核与管理评审，留存完整记录（审核计划、报告、纠正措施）。
若已有 ISO 9001 认证，需将 Q1/Q2 特殊要素（如设计统包、产品追溯、标志管理）融入现有体系并验证。
人员与设备资质文件
人员资质
关键岗位证书：焊工证、NDT 二级 / 三级证（如 UT/MT/PT）、检验员资质，有效期内。
培训记录：API 标准、体系文件、工艺操作的年度培训计划与考核结果。
质量负责人 / 管理者代表授权文件：明确体系维护与审核对接职责。
设备与校准
生产 / 检测设备清单：含成型机、探伤仪、压力试验机等，标注型号与量程。
校准证书：检测设备（如卡尺、压力表）经 CNAS/ILAC 认可机构校准，有效期内。
设备维护保养记录：含定期检修计划、故障处理报告。
供应链与合规文件（追溯性要求）
供应商资质：含外购件（如钢材、密封件）供应商的合规证明、材质报告、合格供方名录。
采购验收记录：原材料入厂检验报告、批次追溯台账。
API 标志使用承诺书：承诺仅在认证范围内使用，不超范围标注，接受 API 监督。
环保 / 合规文件：如环评报告、生产许可证（涉及危险工艺时）。
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