四川APIQ2认证,一站式服务,快速可靠

2025-12-23 03:48   6次浏览
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批次追溯与标志管理文件(合规使用要求)

产品追溯台账:序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告,全流程可正向 / 反向追溯。

API 标志使用文件:标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例,承诺不超认证范围标注,留存使用台账。

文件管控:建立全生命周期管理体系,确保版本

文件编制规范

核心文件(质量手册、程序文件)需为英文版本,术语与 API 标准保持一致(如 “traceability” 译为 “可追溯性” 而非 “跟踪性”)。

文件结构清晰:封面标注版本号 / 生效日期、目录对应标准条款、正文明确职责 / 流程 / 记录要求、附件含表单模板。

文件审批与发放

建立文件审批流程:编制→审核(技术 / 质量部门)→批准(管理者代表),留存审批签字记录,杜绝无授权文件生效。

实施受控发放:所有现场使用的文件加盖 “受控章”,发放台账记录领用部门 / 人员 / 份数;作废文件回收销毁,留存作废记录,防止新旧版本混用。

文件变更管理

标准更新或审核发现问题时,启动变更申请流程,评估变更对体系、产品的影响,修订文件后重新审批发放。

变更记录需留存:变更原因、变更内容、审批意见、发放范围,确保变更可追溯。

API 会标认证(API Monogram Program)是 API 面向石油天然气装备 / 材料的自愿性许可项目,核心是授权企业在合规产品上使用 API 注册标志,证明产品符合对应 API 产品规范、生产过程满足 API Q1(制造类)/Q2(服务类)质量体系要求,是国际市场准入的关键凭证。

核心定义与价值

本质:API 注册商标授权,仅用于获证企业在许可范围内生产的合格新设备,严禁超范围、伪造或用于二手 / 不合格品。

价值:全球采购认可、产品溢价(15%-30%)、合规背书,证书信息可在 API 在线目录(compositelist.api.org)查询。

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