材料与供应链追溯文件（可追溯性铁律）
材料证书（MTC）
含化学成分、力学性能、热处理状态、炉批号，符合 API 与 ASME Section II 标准，关键材料需提供 NACE MR0175 抗硫证明。
材料入库检验记录：尺寸、外观、硬度、光谱分析，可追溯至批次与供应商。
供应商管理文件
合格供方名录、供应商评价报告、年度审核记录，覆盖原材料 / 外购件（如钢材、密封件）。
外购件合规证明：供应商 API 认证证书、材质报告、型式试验报告，确保供应链合规。
产品测试与检验记录（性能合规证据）
第三方 / 型式测试报告
由 API 认可机构出具，覆盖关键指标：
力学性能：拉伸 / 屈服 / 冲击 / CVN（如 API 5L 低温韧性）、硬度测试。
压力试验：水压 / 气压 / 气密性（如 API 6D 阀门）、全尺寸爆破 / 静压试验。
特殊测试：防火（API 607）、抗硫（NACE MR0175）、无损检测（RT/UT/MT/PT）。
出厂检验记录
批次检验台账：尺寸、外观、压力试验、无损检测结果，关联产品序列号 / 批次号。
不合格品处置记录：标识、隔离、评审、返工 / 报废流程，含纠正措施与效果验证，形成闭环。
通过内审、管理评审提前排查问题
内部审核（至少每年 1 次，覆盖全范围）
成立内审组：成员需经培训持证，独立于被审核部门，避免利益冲突。
审核依据：API 标准、质量手册、程序文件，审核重点为文件与实际执行的一致性（如查程序文件要求的 “设备校准” 是否真的执行，是否留存校准证书）。
出具内审报告：列出不符合项，明确整改责任部门 / 期限 / 措施，跟踪整改验证结果，形成 “发现问题→整改→验证” 闭环。
管理评审（至少每年 1 次，管理者主持）
评审输入：内审结果、客户反馈、产品符合性、标准更新、风险识别、上次评审整改情况。
评审输出：体系改进决策（如资源投入、文件修订）、产品质量改进措施，留存评审记录，作为体系持续有效运行的证据。
关键避坑要点
杜绝 “文件一套、执行一套”：很多企业文件编制完美，但实际生产、检验未按文件执行，这是审核不通过的核心原因。
避免记录追溯断点：原材料、工艺、检验记录缺一不可，任何环节缺失都会导致合规性存疑。
不忽视小问题：如文件版本号错误、记录签字不全等 “小瑕疵”，累积起来会影响审核员对企业合规性的判断。
