核心周期与节点要求
年度监督:首次监督审核需在发证(或上一轮复评通过)后 12 个月内启动,后续每年 1 次,不得超期。
复评周期:证书到期前 3–6 个月申请复评,流程同新认证(文件评审 + 现场审核 + 产品测试),通过后换发新证,有效期 3 年。
特殊情况:API 可根据上轮审核结果、体系复杂度调整审核天数(单产品约 3–4 人・天),必要时增加专项核查(如标志使用合规性)。
体系建设与运行:
按 API Q1(制造类)或 Q2(服务类)建立文件化体系,覆盖质量手册、程序文件、作业指导书,且逐条对标 API 规范条款。
体系需正式运行≥4 个月,完成至少 1 次内部审核与管理评审,留存完整记录(审核计划、报告、纠正措施)。
若已有 ISO 9001 认证,需将 Q1/Q2 特殊要素(如设计统包、产品追溯、标志管理)融入现有体系并验证。
人员资质:
关键岗位人员持证上岗(如焊工证、NDT 二级 / 三级证、检验员资质),提供培训记录与能力评价证明。
质量管理人员熟悉 API 标准与体系要求,具备体系维护能力。
文件与合规性准备
核心文件清单:
英文申请表、质量手册、产品图纸 / 规范、工艺文件、符合性矩阵表(逐条对应 API 条款)。
设备校准证书、人员资质证明、内部审核 / 管理评审记录、产品测试报告、不合格品处理记录。
API 合规要求:
留存 API Q1 与对应产品规范的官方英文版本,禁止未经许可翻译。
在 API 官网注册账号,签署证书协议,承诺合规使用 API 标志,不超范围标注。

