审核类型与周期对应
审核类型 周期 核心目的
年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环
复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性,换发证书
专项审核 不定期(如投诉触发) 验证特定风险点(如不合格品处理、标志误用)
体系建设与运行:
按 API Q1(制造类)或 Q2(服务类)建立文件化体系,覆盖质量手册、程序文件、作业指导书,且逐条对标 API 规范条款。
体系需正式运行≥4 个月,完成至少 1 次内部审核与管理评审,留存完整记录(审核计划、报告、纠正措施)。
若已有 ISO 9001 认证,需将 Q1/Q2 特殊要素(如设计统包、产品追溯、标志管理)融入现有体系并验证。
硬件与工艺:
具备满足 API 标准的生产设备(如成型、焊接、热处理)、检测设备(如探伤仪、压力试验机),且经校准并在有效期内。
关键工艺合规,如焊接工艺评定(WPS/PQR)、热处理曲线、无损检测流程符合标准。
产品测试与检验记录
第三方测试报告:由 API 认可机构出具,覆盖力学性能、耐压、爆破、耐腐蚀等关键指标。
出厂检验记录:含尺寸、外观、无损检测、压力试验等,可追溯至批次与人员。
不合格品处置记录:含标识、隔离、评审、返工 / 报废流程,闭环证据完整。

