常见申请误区与避坑要点
常见误区 避坑措施
体系运行不足 4 个月 提前规划，预留 5–6 个月试运行时间，确保审核通过
设计文件缺失 / 不完整 建立设计统包清单，逐一核对 API 标准要求，补齐验证报告
检测设备未校准 / 人员无证 定期校准设备并留存证书，组织人员取证并更新资质
标志使用不合规 明确许可范围，建立标志使用台账，定期向 API 报备
体系运行记录
内部审核报告 + 整改验证记录（近 1 年，覆盖所有认证范围）。
管理评审报告（近 1 年，含目标达成、体系改进计划）。
风险与机遇识别表、应急响应预案（Q2 认证必选）。
文件发放 / 回收记录、变更审批单（确保版本）。
供应链与合规文件（追溯性要求）
供应商资质：含外购件（如钢材、密封件）供应商的合规证明、材质报告、合格供方名录。
采购验收记录：原材料入厂检验报告、批次追溯台账。
API 标志使用承诺书：承诺仅在认证范围内使用，不超范围标注，接受 API 监督。
环保 / 合规文件：如环评报告、生产许可证（涉及危险工艺时）。
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