设计与技术规范文件（核心合规依据）
产品图纸与规范书
含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求，标注 API 标准条款对应关系。
关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数（如压力等级、温度范围、材质标准）。
设计统包文件
计算书：强度 / 应力 / 疲劳计算（如 API 6A 高压部件）、流体力学 / 传热分析，符合 API 与 ASME 相关规范。
设计验证 / 确认记录：样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估，覆盖极端工况验证。
符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录，明确证据位置与符合性结论。
产品标准与版本管控
留存对应 API 产品规范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未经许可翻译，标注购买凭证与版本号。
确保记录真实、完整、可追溯
记录表单设计合规
记录需对应标准要求，包含关键信息：如生产记录需有产品批次号、原材料炉批号、操作人员、设备编号、检验结果、日期；测试报告需有检测标准、设备校准状态、人员资质、结果判定。
记录表单需编号受控，与程序文件一一对应，禁止使用空白表单或手写记录替代。
记录填写与保存要求
记录需实时填写、字迹清晰、签字齐全，禁止事后补填或涂改；涂改处需签字并注明日期，确保原始性。
保存期限：至少覆盖证书有效期 + 1 年（建议 5 年），电子记录需备份防篡改，纸质记录需防潮防火，便于监督审核查阅。
全流程追溯验证
构建产品追溯链：原材料采购记录→生产工艺记录→检验测试报告→成品出库记录→API 标志使用记录，确保正向 / 反向追溯无断点。
示例：某批次管线管 → 可追溯至钢材供应商的材质证书 → 热处理曲线 → 无损检测报告 → 检验员资质证书 → 设备校准记录。
核心定义与价值
本质：API 注册商标授权，仅用于获证企业在许可范围内生产的合格新设备，严禁超范围、伪造或用于二手 / 不合格品。
价值：全球采购认可、产品溢价（15%-30%）、合规背书，证书信息可在 API 在线目录（compositelist.api.org）查询。
维护与变更管理
年度监督：提前准备内审 / 管理评审报告、测试记录、校准证书，确保体系持续合规。
标准更新：API 标准修订后，3-6 个月内完成文件修订与产品验证，同步更新符合性矩阵。
范围变更：新增产品 / 规格需在 myCerts 提交申请，通过补充审核后方可扩展许可范围。
