第三方配套费用（人民币计价）
费用类型 金额区间 适用场景
咨询服务费 4–6 万元 / 产品，后续产品 2–3 万元 / 个 体系搭建、资料翻译、审核辅导
产品测试费 2–8 万元 / 产品 按 API 标准抽样检测（如压力、无损、材质）
文件翻译 / 资料费 0.5–2 万元 英文体系文件、产品图纸、工艺文件翻译
设备校准 / 整改费 1–5 万元 检测设备校准、生产流程 / 人员资质整改
申请提交与文件评审（1–2 个月）
提交申请：在线上传英文申请表、质量手册、产品资料，缴纳申请费（产品规范约 4000 美元）。
文件评审：API 或其认可机构审核体系文件与产品资料，重点核查 Q1 要素覆盖度、标准符合性、记录可追溯性，出具不符合项整改意见。
闭环整改：针对意见制定纠正措施，提交修订文件，直至文件评审通过。
整改与发证（1–2 个月）
整改与验证：对不符合项做根本原因分析，制定纠正 / 预防措施，提供整改证据（如修订文件、重新测试报告、培训记录），由审核员验证有效性。
终审与发证：API 总部评审审核报告与整改资料，通过后颁发 API 会标许可证书与 Q1 认证证书，有效期 3 年；企业获 API 标志使用权，许可范围内产品标注。
关键时间节点与常见风险提示
阶段 关键节点 常见风险 避坑要点
前期准备 体系运行＜4 个月 审核直接不受理 提前规划，预留 5–6 个月试运行时间
文件评审 Q1 要素缺失 整改周期延长 用符合性矩阵逐条对标 API Q1 条款
现场审核 记录不全 / 设备未校准 审核不通过 建立记录台账，定期校准并留存证书
整改 措施无效 / 证据不足 发证延迟 整改需附客观证据，如报告、照片、记录
