审核类型与周期对应
审核类型 周期 核心目的
年度监督审核 1 次 / 年 核查体系持续运行、产品一致性、整改闭环
复评审核 3 年 / 次 评审体系与产品合规性,换发证书
专项审核 不定期(如投诉触发) 验证特定风险点(如不合格品处理、标志误用)
超期后果与管理要点
超期未完成监督审核,证书可能被暂停;暂停后 90 天内未整改,将被撤销American Petroleum Institute。
管理建议:提前 3 个月规划审核,整理年度内审 / 管理评审记录、产品测试报告、设备校准证书,确保整改证据可追溯。
体系建设与运行:
按 API Q1(制造类)或 Q2(服务类)建立文件化体系,覆盖质量手册、程序文件、作业指导书,且逐条对标 API 规范条款。
体系需正式运行≥4 个月,完成至少 1 次内部审核与管理评审,留存完整记录(审核计划、报告、纠正措施)。
若已有 ISO 9001 认证,需将 Q1/Q2 特殊要素(如设计统包、产品追溯、标志管理)融入现有体系并验证。
常见申请误区与避坑要点
常见误区 避坑措施
体系运行不足 4 个月 提前规划,预留 5–6 个月试运行时间,确保审核通过
设计文件缺失 / 不完整 建立设计统包清单,逐一核对 API 标准要求,补齐验证报告
检测设备未校准 / 人员无证 定期校准设备并留存证书,组织人员取证并更新资质
标志使用不合规 明确许可范围,建立标志使用台账,定期向 API 报备

