第三方与企业自身投入（人民币）
费用类型 费用区间 说明
咨询服务费 4–10 万元 含体系文件编写、内审辅导、不符合项整改等；简单咨询 1–3 万元
翻译费 0.5–1.5 万元 英文质量手册、申请材料等专业翻译
设备 / 校准费 1–5 万元 生产与检测设备校准、关键工序能力验证
人员培训费 0.5–2 万元 API 标准、内审员培训及资质取证
换证审核费 初审的 70%–80% 3 年期满换证，审核人・日减少 1–2 天
费用估算与影响因素
初次总投入（纯 Q1）：官方费用约 7000–10000 美元（≈5–7 万元人民币）+ 第三方与自身投入约 6–11 万元人民币，合计约 11–18 万元人民币（汇率按 1 美元≈7.1 元人民币计算）。
年度维护费用：年费 3500–3750 美元（≈2.5–2.7 万元人民币）+ 年度监督审核费约 2500–4000 美元（≈1.8–2.8 万元人民币），合计约 4.3–5.5 万元人民币 / 年。
关键影响因素：
认证范围：仅 Q1 体系费用；叠加会标认证，申请费按产品规范数量递增（首项 7000 美元，第二项 4500 美元，第三项起 2500 美元 / 项）。
企业规模：人员多、产线复杂会增加审核人・日，审核费上升。
体系成熟度：已有 ISO 9001 基础可降低咨询与整改成本。
设计与开发（如有产品设计）
设计输入 / 输出文件、评审 / 验证 / 确认记录、设计变更通知与影响评估。
产品图纸、BOM、工艺文件包、特殊工序（焊接 / 热处理 / 涂装）确认记录。
样机全过程检验记录（来料、加工、焊接、装配、试压、包装）。
采购与供应链管理
供应商清单、分级评价报告、年度复评记录、合格供应商名录。
关键物料（钢材 / 铸件 / 锻件）采购合同、炉号 / 批号追溯记录、来料检验报告。
供应商不合格品处置记录、纠正措施跟踪表。
