设计与技术规范文件（核心合规依据）
产品图纸与规范书
含总装图、零部件图、关键尺寸公差、材料牌号、热处理要求，标注 API 标准条款对应关系。
关键承压件、密封件、螺纹等需单独标注设计参数（如压力等级、温度范围、材质标准）。
设计统包文件
计算书：强度 / 应力 / 疲劳计算（如 API 6A 高压部件）、流体力学 / 传热分析，符合 API 与 ASME 相关规范。
设计验证 / 确认记录：样机测试报告、有限元分析报告、FMEA 风险评估，覆盖极端工况验证。
符合性矩阵表：逐条对应 API 产品规范条款与企业文件 / 记录，明确证据位置与符合性结论。
产品标准与版本管控
留存对应 API 产品规范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未经许可翻译，标注购买凭证与版本号。
通过内审、管理评审提前排查问题
内部审核（至少每年 1 次，覆盖全范围）
成立内审组：成员需经培训持证，独立于被审核部门，避免利益冲突。
审核依据：API 标准、质量手册、程序文件，审核重点为文件与实际执行的一致性（如查程序文件要求的 “设备校准” 是否真的执行，是否留存校准证书）。
出具内审报告：列出不符合项，明确整改责任部门 / 期限 / 措施，跟踪整改验证结果，形成 “发现问题→整改→验证” 闭环。
管理评审（至少每年 1 次，管理者主持）
评审输入：内审结果、客户反馈、产品符合性、标准更新、风险识别、上次评审整改情况。
评审输出：体系改进决策（如资源投入、文件修订）、产品质量改进措施，留存评审记录，作为体系持续有效运行的证据。
证书有效期内的维护措施
年度监督审核准备
每年监督审核前，梳理年度运行记录：内审报告、管理评审报告、产品测试报告、设备校准记录、客户投诉处理记录，确保体系持续符合要求。
标准更新与体系升级
定期关注 API 官网标准更新通知，及时评估新标准对现有文件、产品的影响，必要时修订体系文件，确保合规性不中断。
标志使用合规管控
严格遵守 API 标志使用规则，不超范围标注、不伪造标志，定期向 API 报备标志使用情况，避免因违规使用导致证书暂停 / 撤销。
维护与变更管理
年度监督：提前准备内审 / 管理评审报告、测试记录、校准证书，确保体系持续合规。
标准更新：API 标准修订后，3-6 个月内完成文件修订与产品验证，同步更新符合性矩阵。
范围变更：新增产品 / 规格需在 myCerts 提交申请，通过补充审核后方可扩展许可范围。
