第三方与企业自身投入(人民币)
费用类型 费用区间 说明
咨询服务费 4–10 万元 含体系文件编写、内审辅导、不符合项整改等;简单咨询 1–3 万元
翻译费 0.5–1.5 万元 英文质量手册、申请材料等专业翻译
设备 / 校准费 1–5 万元 生产与检测设备校准、关键工序能力验证
人员培训费 0.5–2 万元 API 标准、内审员培训及资质取证
换证审核费 初审的 70%–80% 3 年期满换证,审核人・日减少 1–2 天
费用优化建议
优先选择双认证(Q1 + 会标),申请费更优惠,同时获得 ISO 9001、TS 29001 证书。
提前完成设备校准与人员培训,缩短审核整改周期,避免重复费用。
选择有油气行业经验的咨询机构,提高审核通过率,降低隐性成本。
设计与开发(如有产品设计)
设计输入 / 输出文件、评审 / 验证 / 确认记录、设计变更通知与影响评估。
产品图纸、BOM、工艺文件包、特殊工序(焊接 / 热处理 / 涂装)确认记录。
样机全过程检验记录(来料、加工、焊接、装配、试压、包装)。
现场审核准备要点
材料整理:按模块归档,电子版与纸质版一致,关键记录可快速检索。
人员准备:指定对接人,关键岗位人员熟悉流程,可现场回答审核提问。
现场布置:生产 / 检验区域整洁,标识清晰,不合格品隔离到位,设备状态正常。
追溯验证:随机抽取 3–5 个批次,完整展示从原材料到成品的全流程记录。

