阶段化周期拆解(Q1 + 会标,英文版,myCerts 提交)
阶段 关键节点 标准时长 备注
体系准备与试运行 手册 / 程序编写、内审 / 管评、会标使用控制 ≥4 个月(强制) 必须完成内审 / 管评,否则无法启动审核
在线申请与文审 myCerts 提交、缴费、API 文审与修订 2–3 个月 一次通过约 2 个月;反复修订则延长
审核排期与现场审核 审核员指派、排期、现场审核(3–5 天) 2–3 个月 审核员资源紧张时排期更长
整改与验证 提交纠正措施、API 复核、关闭 NCR 1–2 个月 重大 NCR 需复检 / 目击,周期翻倍
评定与发证 终审、制证、myCerts 上线 1–2 个月 缴费齐全、NCR关闭后启动
从提交 myCerts 申请到发证,API 认证(最常见为 Q1 + 会标)的标准周期为 6–9 个月(体系成熟、资料一次过、无重大不符合项);普遍实际周期 8–12 个月;体系薄弱、整改延迟则常延至 12–15 个月⏱️。
第 10 版(现行)关键变化
生效与转换:2024-09-18 生效;2024-01-01 起可自愿按第 10 版审核,过渡期内新旧版并行,最终需完成转换。
核心升级:对齐 ISO 9001:2015;扩大适用范围至设计、工艺实现、物流 / 分销;强化风险思维与 MOC;优化供应商分级与评估;支持替代质量手册的文件化架构;明确关键过程确认与再确认要求。
申请基本条件(API 官方)
QMS 按 Q1 第 10 版建立并运行≥4 个月,完成内审与管理评审,记录齐全。
质量手册 / 文件化架构覆盖所有 Q1 条款,可追溯、可执行。
具备制造 / 实现符合 API 产品规范的技术能力(设备、人员、试验、NDT / 焊接资质等)。
建立会标使用控制程序(仅会标申请者);关键过程(焊接、NDE 等)完成确认与再确认,人员持证有效。
供应商分级管理,高风险供应商需现场评估或第三方审核,记录可追溯。

