认证基本流程
前期准备:实验室建立符合 ISO17025 标准的管理体系,并运行至少 3 个月。
文件编制:编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。
内部审核与管理评审:完成至少 1 次完整的内审和管理评审,整改不符合项。
提交申请:向认可机构(如中国的 CNAS)提交认证申请及相关材料。
现场评审:认可机构派评审组到实验室进行现场审核,核查体系运行的符合性和有效性。
整改发证:实验室对评审中发现的问题进行整改,审核通过后颁发认证证书。
证书有效期
ISO17025 认证证书有效期通常为3 年,期间认可机构会进行监督评审;证书到期前需申请复评审,通过后延续证书有效期。
考察机构的本地化服务能力,降低沟通成本
优先选择在你所在地区设有分支机构或常驻评审员的机构,一方面可降低现场评审的差旅成本,另一方面机构对本地行业政策、监管要求更熟悉,能提供更贴合的指导,且后续监督评审、扩项申请的响应速度更快。
确认证书的国际互认效力,适配跨境业务需求
若实验室有跨境业务需求,需选择签署ILAC-MRA(国际实验室认可合作组织多边互认协议) 的机构,其颁发的证书可在全球多数国家和地区被承认,避免因证书不被认可导致业务受阻。
