ISO17025是实验室认可服务的,1日版于2005年5月发布,全称为ISO/EC17025:2005-5-15《检测校准实验室能力通用要求》。ISO17025标准是化组织ISO/CASCO(化组织/合格评估委员会)制定的实验室管理标准,其前身是ISO/IEC《校准与测试实验室能力要求》指南25:1990。实验室认可管理的国际组织是“国际实验室认可与合作组织”(LAO)国家认可委员会包括中国实验室(CNACL)44个实验室认可机构参加。
初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
申请CNAS认证的注意事项:
1. 申请前要充分了解CNAS认证的要求和流程;
2. 申请材料要真实、准确、完整,符合相关法律法规和标准要求;
3. 现场评审前要充分准备,确保实验室人员、设备、环境等条件符合要求;
4. 要积极配合评审员的工作,及时整改不符合要求的问题。
法律地位要求的解释:
CNAS 认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是独立的第三方实验室。
CMA 实验室资质认定的对象,需要是独立的第三方实验室、政府相关部门下属的事业单位实验室等。
