初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
在现代社会,实验室资质认证对于确保数据准确性和可靠性至关重要。在中国,两种常见的实验室资质认证分别是 CMA(实验室资质认定)和 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)。尽管它们都涉及到实验室资质认证,但它们在评审机构、评审原则、法律地位要求以及报告有效范围等方面存在一些明显的区别。
法律地位要求的解释:
CNAS 认可对实验室的法律地位没有限制,可以是企业内部的实验室,也可以是独立的第三方实验室。
CMA 实验室资质认定的对象,需要是独立的第三方实验室、政府相关部门下属的事业单位实验室等。
CMA 和 CNAS 作为我国常见的实验室资质认证体系,在评审机构、评审原则、法律地位要求以及报告有效范围等方面存在明显差异。CMA 强调强制性的评审和授权,适用范围主要局限在国内;而 CNAS 更注重自愿性和非歧视性,其认证的报告具有国际通行性。
