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提前完成体系试运行与内审/管评,确保Q1/Q2条款全覆盖,文件为英文版。合并申请(Q1+会标),减少审核人・日与排期次数;多规范同现场叠加更。文审前自查:设计包...
API认证费用由API总部收取的官方费用(申请费/审核费/年费)与企业自付的配套成本(标准购买、内审/培训、整改、银行手续费等)构成,以美元结算,2025年报价...
缺少APIQ1英文版标准或产品规范,导致文件条款覆盖不全;立即购买并受控发放。设计包不完整(无设计验证/确认报告、关键参数未明确);按API公告13要求补全设计...
语言与格式:所有文件必须为英文版,以PDF上传至myCerts;图纸、报告、证书需清晰可辨,编号,版本受控。文审阶段:API总部在提交后约2个月内完成文审,重点...
APIQ1体系认证(仅体系,不含会标):侧重体系运行证据,包括质量手册、程序文件、内审/管评、培训记录、风险管控、纠正措施闭环;无需产品设计包与型式试验报告,但...